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什么是環(huán)境條件的抽檢測量?通過抽檢確定固定測量儀器的測量精度

更新時間:2023-04-13   點擊次數(shù):1358次

  現(xiàn)場抽檢是確定校準間隔之間固定安裝儀器測量準確度的常用方法。但是,明白抽檢不同于現(xiàn)場校準這一點很重要。在本篇博客中,我們將簡要介紹其中的一些差異。抽檢和現(xiàn)場校準的相似之處在于,它們都使用參考標準來驗證被測設備的測量結果。

  抽檢是一個比校準更為省時的過程,部分原因是校準過程可能包括原樣數(shù)據(jù)、調整(如果需要)和調整后數(shù)據(jù),而抽檢則是為了驗證被測儀表測量精度仍在規(guī)范范圍內。請記住,校準過程處理的是所涉及的儀器,而不是它產(chǎn)生的測量結果?,F(xiàn)場校準過程應在正常流程條件下使用標準實驗室測定的樣本濃度進行。

  抽檢也可以是驗證過程的一部分,因為它可以確保過程傳感器上的測量結果符合規(guī)范。簡單來說,在抽檢、驗證和現(xiàn)場校準中,您都是在比較測量結果。理想情況下,根據(jù)設備的校準狀態(tài),您用于檢查的設備應是已知準確的。但是,在抽檢、驗證和校準方面也存在差異,最重要的一點是,在校準中,您可能需要根據(jù)比較結果做出決定和調整。

  期間核查:

  根據(jù)您的質量指導原則,用于抽檢的設備可能需要驗證以確保對其測量結果的置信度。期間核查是在儀器處于校準間隔期間執(zhí)行的定期質量評估,以確保其仍然滿足規(guī)范要求。只要在給定時間段內或在給定場景中(例如現(xiàn)場抽檢)觀察到的誤差或漂移在可接受的限度內,抽檢設備則處于良好狀態(tài)。

  期間核查“抽檢"的簡單形式是進行驗證,即比較測量相同參數(shù)的兩個傳感器。您使用一個傳感器作為參考標準,另一個傳感器是被測單元(UUT),從而檢查測量結果差異。沒有必要執(zhí)行完整的測量范圍檢查或計算測量不確定度,但該過程應實現(xiàn)程序化(也就是說,按計劃執(zhí)行,并使用定義的儀器等)并記錄在案。

  期間核查指南:

  根據(jù)ISO 17025:2017執(zhí)行期間核查:

  6.4.2:當實驗室使用處于其勇久控制范圍之外的設備時,應確保滿足本文件對設備的要求。

  6.4.10:當需要執(zhí)行期間核查以保持對設備性能的置信度時,應根據(jù)相應程序開展這些檢查。

  保障結果的有效性——7.7.1:實驗室應制定監(jiān)測結果有效性的程序。應計劃和審查這種監(jiān)測,并酌情包括(但不限于):(e).對測量設備的期間核查;

  根據(jù)ISO 9001:2015監(jiān)測和測量源7:15進行期間核查:

  7.1.5.1常規(guī)

  組織應保障所提供的資源:

  b)維護得當,以保障資源始終適用于組織的用途。

  組織應保留適當?shù)奈臋n記錄信息,作為監(jiān)測和測量資源適用性的證據(jù)。

  結論:

  從本質上講,期間核查、抽檢和驗證在功能上都是一回事。也就是說:它們用于實現(xiàn)保障所安裝的傳感器在兩次校準間隔之間的準確度這一目標。無論您使用抽檢還是期間核查,關鍵在于選擇適合您的行業(yè)和組織的術語,并保障在您的質量和程序文件中以一致的方式使用這些術語。一致性是良好文檔記錄規(guī)范(GDocP)的一部分,也是行業(yè)對文檔創(chuàng)建、維護和開發(fā)工作的期望。任何遵守GxP的行業(yè)都需要重視方法和文檔中使用的術語的一致性。


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